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鲁南贝特制药有限公司通过肯尼亚卫生部现场检查
发布日期:2018-03-31 17:30:56 作者:鲁南制药集团 浏览:211.3万
3月26日至28日,肯尼亚卫生部(MOH)的两位检查官对鲁南贝特制药有限公司的吸入性麻醉剂进行了GMP现场检查。
3月26日上午,首次会议在集团服务中心召开。集团公司副总经理李宝杰出席会议。
MOH检查官依照ICH Q7,WHO GMP,PIC/S(药品检查合作计划指南文件)规定,对贝特车间原辅料库、包材库、水站、分析中心、以及生产现场等进行了全面细致的检查,同时也对公司的相关文件系统进行了审核。
肯尼亚的认证将有利于鲁南制药打开非洲市场的大门。公司坚持质量领先战略,进一步完善公司质量管理体系,提升员工的GMP理念及意识,全面提高公司GMP管理水平,为将来的法规市场的国际认证工作打下坚实的基础,对进一步扩大国际市场,促进国际销售起到了积极的作用。