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贝特公司25车间通过GMP认证
发布日期:2018-05-04 14:39:06       作者:鲁南制药集团       浏览:60.8万

近日,贝特公司二十五车间收到山东省食品药品监督管理局审评认证中心颁发的《药品GMP证书》,通过GMP认证。


3月21日至23日,省局委派专家组对二十五车间进行了GMP认证现场检查。检查期间,专家组对二十五车间、公用系统等与GMP相关的软、硬件进行了全面、细致的检查。通过检查,专家组综合评定,二十五车间GMP认证现场检查符合GMP要求,现场检查通过。


贝特公司瑞舒伐他汀钙扩建项目于2016年5月18日正式开工建设,作为项目主要车间之一的二十五车间为瑞舒伐他汀钙扩建项目新建口服固体制剂车间,将承担欣康系列和瑞旨系列等品种的片剂和硬胶囊剂的生产。车间采用自动化、智能化生产设备,充分发挥科技创新优势,大幅提升生产能力,加快新旧动能转换。车间正式投产后,将大幅度满足市场需求,为加快公司发展、实现“千亿目标”做出积极贡献。