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为什么这里的科技成果连绵不断地面世?从鲁南制药集团的源头可找到答案——专业的学术背景、技术创新的理念、艰苦的创业条件塑造了鲁南制药永无止境的单品创新基因。
50年前,在山东沂蒙山区的一个牛棚里,几名大学毕业的干部讨论着创建一个药厂。
谁又能想到,当初2万元筹建的校办小工厂,如今已成为产值100亿元、年增长率超过10%的制药集团。
50年风雨岁月,浇灌出一棵中国药企的常青树。鲁南制药做到了建厂时的承诺,优质的药品不仅畅销国内,还销往美国、以色列、日本、印度等海外60多个国家和地区。
“苟日新,日日新,又日新”。鲁南制药人,以一辈子只做一种药的工匠精神,在单品创新上不竭探索,铸就了今天“中国良药”的金字招牌,并在振兴民族医药、创建百年品牌的国际化道路上大步前行。
科研底色:牛棚里诞生校办工厂
“我们公司最初的故事里没有‘草台班子’,而是带有浓重科技底色的校办工厂。”鲁南制药党委书记、董事长、总经理张贵民说。他指的是鲁南制药的前身,诞生于1968年盛夏的山东郯南劳动大学制药厂。
故事始于上世纪60年代。当时国内缺医少药,几名大学毕业的干部在郯南劳动大学的牛棚里,讨论着创建一个药厂。两个月后,《关于郯南劳动大学筹建制药厂的报告的批复》同意郯南劳动大学筹建药厂,由地区投资2万元,用于购置生产设备。
批复一年后,山东郯南劳动大学制药厂生产出第一批注射用生理盐水和葡萄糖注射液;再半年后,原国家工商局对其正式核准发证。一群沂蒙山区的知识分子凭着自己的专业知识,用一年半的时间,生产出了药品并拿到了“准生证”。
梳理鲁南制药前20年的发展史,有两个鲜明的知识分子“标签”:情怀和专业。可以佐证的事实是:唐山大地震后,制药厂为地震灾区提供大量的止血芳酸、安痛定、葡萄糖等药品;山东省第一个诊断用药造影剂——泛影酸1976年9月在这里试制成功,并在1978年投入批量生产。
创新是鲁南制药的灵魂,也是底色。近年来鲁南制药先后承担研究课题300多项,其中国家科技支撑计划、国家“863计划”、国家“973计划”、国家重大新药创制专项、国家火炬计划、国家重点新产品计划等项目50多项;有120项科技成果通过专家鉴定,45项达到国际先进水平,61项达到国内领先水平;获得科学技术奖131项,其中国家技术发明奖1项、国家科技进步二等奖7项、山东省科学技术奖22项。鲁南制药近年来已申报发明专利1169项,已获授权专利659项,授权专利数量居国内医药企业第二位。目前,鲁南制药在研I类新药14个,有新药证书109个,药品生产文号312个,临床批件68个。
创新驱动:科研投入达7%
科研是鲁南制药的强项,七获国家科技进步奖,其背后是持续、高额的研发投入。目前,国内医药行业的研发投入占销售收入的平均水平一般在5%以下,但鲁南制药的科研投入保持在7%左右,体量大时甚至能达到18%。
截至今年9月,鲁南制药新研发的一款中成药销售额达到1亿元,为了这款药,鲁南制药花了13年的时间做创新积累,其间投入几多,难以计量。在鲁南制药,这种十年磨一剑的科研比比皆是。“中国医药创新的出路没什么捷径,就是老老实实在个别产品上寻求突破。” 张贵民说。
在鲁南制药,科研经费不设上限,多个研发团队只专注做一个产品,即使产品上市,也要不断跟进持续研发,以保持竞争力。“宁愿一辈子只做一种药。”张贵民是这样说的,也是这样做的。例如鲁南制药单硝酸异山梨酯,1987年立项研发,1994年国内首家获得批准生产,上市后公司进行了持续研究,开发了缓释片、分散片等多个新剂型。鲁南制药单硝酸异山梨酯系列产品整体质量在同类产品中居于前列,获2007年度国家科技进步二等奖,国内市场占有率达到60%以上。
张贵民认为,实现企业的盈利,诀窍不在于如何选产品,而在于将产品做出质量优势。产品质量和价格有优势,一样可以杀出重围。企业的竞争优势是延续不断的研发创新形成的,如果持续进步就很难被超越。张贵民打比方道,积累20年经验的人,无论如何也不可能一天被超越。
征程再启:培育差异化竞争优势
创新为鲁南制药的发展注入强劲动力。目前,鲁南制药拥有国家重点新产品17个,以单硝酸异山梨酯系列产品、替吉奥胶囊、奥利司他胶囊为代表的创新产品成为企业发展的重要经济增长点。荣获山东省科技进步一等奖的孟鲁司特钠咀嚼片、荣获国家科技进步二等奖的瑞舒伐他汀钙片等产品在销售上保持高速增长。
占领国际市场是鲁南制药创新能力、产品品质最好的检验和证明。鲁南制药以国际化战略为目标,建立了严谨科学的工作流程和与FDA、ICH、EDQM等国际先进的质量监管理念接轨的质量保证体系,企业多个原料药产品通过了欧洲COS认证、美国FDA认证,多个制剂通过了印尼、哥伦比亚等国家质量认证。鲁南制药因此入选2017年中国医药国际化百强企业榜。
鲁南制药并没有止步于此,“我国使用中药的历史悠久,从文化传统和用药心理上看,中药有先天的市场优势;而生物药则是中国药企快速跟上国际创新潮流、实现弯道超车的机遇所在,在这方面发力,有利于缩小企业和国际制药企业间的创新能力差距。”张贵民认为,发展中药和生物药有利于培育本土企业的差异化竞争优势,能满足患者不同的用药需求,有利于企业长远发展。
下一步,鲁南制药将以“保持化学制药优势、大力发展中药、做强生物制药”为目标,在中药方面向健康保健和治未病方向发展;在生物药方面追踪国内外创新热点,以满足患者差异化的治疗需求为导向进行突破性探索。“别的企业不做的研发项目有更大的市场,同时也有较高的技术、资金和人员门槛,只有突破了这些门槛,我们才能与其他企业拉开差距。”张贵民说。
文章来源:中国健康传媒集团-中国医药报