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“创新引领、服务推动”,这是鲁南制药的工作指导方针。在鲁南制药,创新不仅是一种理念,一种方法,更是一种在产业升级中不断传承的文化。研发投入和科技成果转化,是衡量一个企业创新能力的重要指标,鲁南制药交出了这样一个答卷:平均每年科研经费投入占销售收入的比例7%以上,最高年份达18%;先后承担研究课题400多项,近年来,鲁南制药先后荣获科学技术奖131项,累积申请国际、国内专利1395件,已获授权专利747件。
令人羡慕的科研条件与团队从临沂城区向滨河大道西行40公里许,是鲁南制药集团新时代药业。正对新时代药业大门最高最气派的建筑就是鲁南制药研发中心,每一间实验室里随处可见紧张忙碌的研发人员。在位于四楼药物结晶与晶型研究实验室内,药学博士翟立海正在带领团队进行着药品制剂结晶实验。“药品制剂结晶实验主要针对西药,能够分析出药品的分子构成,主要靠国际尖端的设备。”翟立海说。的确,鲁南制药的科研条件令人艳羡。这里拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站、中药制药共性技术国家重点实验室、国家手性制药工程技术研究中心、哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室等5个国家级科研平台和5个省级科研平台,涵盖了化学药、中药、生物药三大类别,能够同时进行100多个品种的新药研发。更令业内艳羡的是鲁南制药拥有一支强大的研发团队。目前,鲁南制药集团研发团队共有1700人,其中博士50多人,硕士1500余人,研发人员占比企业职工总数的10%;拥有国家百千万人才工程人选、国务院政府特殊津贴专家、泰山学者、泰山产业领军人才。鲁南制药也在妙用“外脑”:与上海华东理工大学联合组建了“鲁华生物研究所”,与山东大学联合组建了“超临界流体技术研究所和天然药物研究院”,与国内外100多家高校和科研机构建立了技术合作。但按照鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民的规划,整个科研部远期要达到5000人。“鲁南要做成千亿企业,大规模的研发要先行,先行一步才能更好的支撑市场。现在是市场支撑我们生存,但是后期一定是科研支撑市场。”张贵民说。
没有预算的科研投入“公司每年的科研预算是多少?”曾有人这样问分管科研的鲁南制药集团副总经理刘忠。“我不知道,对于科研我们是没有预算的。”刘忠笑着回答说,有的企业研发预算是百万,有的是千万,鲁南制药是需要多少给多少。科研经费没有上限,在鲁南制药是个传统。刘忠清晰地记得,2004年他从南开大学博士毕业到鲁南制药面试时,鲁南制药时任当家人赵志全告诉他:“想要什么科研队伍给配齐,想要多少资金给多少。”刘忠不仅自己留下了,还把中科院生化所博士后毕业、已在美国亚特兰大埃默里大学工作的妻子赵丽丽也动员到了鲁南制药。赵丽丽进公司的当年,赵志全就拿出上亿元为她成立了生物催化试验室。刘忠的话在鲁南制药研发大楼内里可得到充分的印证:任何一间实验室里一件触手可及的设备可能就得上百万元。仅“十三五”期间,鲁南制药就投资30亿元,用于研发新产品产业化项目,包括创新能力建设项目、系列抗肿瘤药物产业化、系列生物工程药物产业化建设项目、重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体建设项目、现代中药产业化建设项目、奥利司他产业化项目等。数据显示,医药行业的外企在研发方面投入约为20%,而国内企业平均水平约为2%。与之相对应的是,自2001年以来,鲁南制药平均每年科研经费的投入占销售收入的比例都在7%以上,最高年份达18%。“研发和市场投入是药企生存的必备素质。鲁南的产品研发很少考虑成本,更多的是关注质量。”张贵民说,现在鲁南制药已经尝到了研发上舍得花钱的甜头。数据显示,截至目前,鲁南制药仅在研I类新药有14个,5年来专利申请量以年均10%的速度增长,累计取得授权专利747件。专利拥有数量居全国医药行业前列;被确定为“国家知识产权示范企业”“国家知识产权优势企业”“国家专利运营试点企业”“山东省关键核心技术知识产权品牌单位”,被评为山东省创新创业示范企业。
总想考100分的“孩子”在研发中心制备纯化实验室内,多种压缩制备液相系统前,研究人员专注于眼前色谱仪上的数据,反复进行相关实验。“奥利司他我们达到了99.7%的纯度,现在是要把剩余0.3%的杂质研究出来。”实验员束红伟表示,药物质量研究的关键在于杂质研究,要将不同的杂质富集、提取全部出来,以达到最好的疗效,确保药品的安全。许多企业将药品上市当作质量的终点,鲁南制药却恰恰相反:药品上市是质量的新起点,还要精益求精,持续创新。“就像考试,考60分也算及格,但鲁南人就是那个想考100分的孩子,就是这么执着。我们要对产品负责,对生命负责。”张贵民常说的话是,“鲁南人要用一辈子去做一个药品。每年给一个药品提高一点点,长此以往30多年,争取做到国内最好、全球最好”。这是张贵民的金科玉律,也是鲁南制药在实践中的坚守。为了将产品质量做到极致,鲁南制药建立了与 FDA、ICH、EDQM等国际质量监管理念接轨的质量保证体系,产品量标准全部高于国家标准;企业所有剂型和品种全部通过国家新版GMP认证,多个产品取得了美国FDA、欧洲COS认证;建立了完善的质量反馈体系,每一种原料、辅料都经过严格检验,每个产品批次都进行检验、留样,每一件产品出厂后都可追溯跟踪。多年来,鲁南制药已经7次获得国家科技进步二等奖,1次获得国家技术发明二等奖,并荣获第六届“山东省省长质量奖”。2019年5月,“2019中国品牌价值评价信息发布”活动在上海举行,鲁南制药集团股份有限公司以品牌强度926、品牌价值83.34亿元入选中国品牌价值排行榜。