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贝特公司组织文件复审修订培训会
发布日期：2020-12-29 10:12:18 作者：鲁南制药集团 浏览：72.0万
12月24日、25日两天，贝特公司在25车间会议室进行公司级文件培训，各车间、部门文件管理员、QA质量员、工艺员及分析中心、药物研发中心相关人员60余人参加。
此次培训主要针对贝特公司新修订的SOP文件，包括生产管理通则、生产管理总则、卫生管理规程、设备管理文件和部分质量管理文件，分别由质量管理部、生产技术部和设备工程部负责文件修订的人员主讲。主要讲解文件修订内容、修订依据及执行要求，通过新旧对比、差距分析、列表、举例等多种形式，将此次文件的主要修订内容进行宣贯，便于大家对新修订文件的深入理解和执行落地。
2020年为公司SOP文件复审之年，也是《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、2020年版《中国药典》实施之年，此次文件复审修订在现行相关法律法规、2020年版《中国药典》基础上，结合实际工作情况进行复审修订。文件生效日期2020年12月30日。此次文件修订工作量大、任务重，各部门、生产车间进行合理安排，质量管理部也多次召开文件修订调度会，制定各环节时间节点，广泛收集各部门修订意见，并经过多次讨论并认真审核，在规定时间内完成文件复审工作。
文件是我们工作的基础，各部门、生产车间文件管理员等人员要将培训内容消化、吸收，同时做好文件转训工作，将培训工作转化落地，并有效执行，为公司“千亿鲁南 百年品牌”贡献力量。
图 文 韩庆红
主 编 徐 斌
