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2021年6月,中华中医药学会发布12项中成药临床应用专家共识的立项公告。继参芪降糖颗粒、小儿消积止咳口服液/颗粒之后,鲁南制药集团又一重磅专家共识——《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》获得批准立项。
鼻渊通窍颗粒
鼻渊通窍颗粒自批准上市以来,在临床上广泛应用于鼻部炎症性疾病的治疗,并积累了丰富的临床研究数据和应用经验,具有良好的临床疗效和安全性。
为更好地指导临床医生规范合理用药,鼻渊通窍颗粒积极向中华中医药学会标准化办公室申请立项,希望通过标准化办公室规范化的技术指导,形成专家共识指导临床用药。
鼻渊通窍颗粒申请立项的优势特点有哪些?
一、组方源自经典
鼻渊通窍颗粒是根据宋代严用和《济生方》所载“苍耳子散”的基础上加味而成。由苍耳子、辛夷、麻黄、白芷、薄荷、藁本等14味中药所组成。综观全方,配伍严谨,组方合理,散外寒兼清里热,散外寒以开窍利鼻,清里热以透脑止嚏。诸药配伍,标本同治,共奏疏风清热,宣肺通窍之功效。
二、临床疗效确切
现代药理研究证实鼻渊通窍颗粒具有抗炎、抑菌、调节免疫等作用,可以迅速缓解鼻部炎症,改善患者鼻塞、减少鼻腔分泌物、消除鼻甲肿胀,改善或恢复嗅觉功能、缓解头痛头昏等症状,广泛适用于急慢性鼻-鼻窦炎、过敏性鼻炎、儿童腺样体肥大等多种疾病,疗效确切,受到临床广泛认可。
三、临床使用安全
鼻渊通窍颗粒为纯中药制剂,适用于儿童、成人、老人,服用方便,副作用少,安全性好。药品上市前安全性研究结果显示,急性、长期毒理试验均未发现明显的毒性反应。Ⅱ期临床试验结果表明:除1例患者出现轻度腹泻可能与药物有关外,未见其他明显不良反应。通过检索知网和万方两个中文数据,均未见鼻渊通窍颗粒严重不良反应的临床和文献报道,也并未收到药监部门报道的药品安全性信息。
四、应用方法多样
鼻渊通窍颗粒应用方法多样,不仅可以口服,而且经研究证实将其配制为冲洗液进行鼻腔冲洗能够有效清洁鼻腔,改善局部血液循环及鼻部通气,减轻局部炎症水肿反应,促进黏膜功能恢复,为鼻腔鼻窦局部提供一个良好的环境,对于鼻内镜术后及急慢性化脓性鼻窦炎患者疗效显著。
五、业界广泛认可
鼻渊通窍颗粒为国家医保乙类药品,并于2009年纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,患者经济负担更小,依从性好。为《中成药临床应用指南·儿科疾病分册》风热型变应性鼻炎、肺经风热型鼻窦炎推荐用药,受到业界广泛认可。
六、市场前景广阔
鼻渊通窍颗粒是国内独家品种,自2003年上市以来,临床疗效获得中西医临床专家的广泛认可,药品覆盖31个省市,三级医院527 家,二级医院441家,连续3年总销量超过5.5亿元,市场前景广阔。
中华中医药学会标准化办公室组织相关领域专家对《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》(广州中医药大学第一附属医院阮岩主任牵头)进行立项审查,经专家评审,最终予通过立项。
参考文献:
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