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启达力®荆防颗粒治疗风寒感冒试验项目完成
发布日期:2021-07-27 08:54:16       作者:鲁南制药集团       浏览:84.9万

近日,由中日友好医院张洪春教授牵头的《启达力®荆防颗粒治疗风寒感冒的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验》项目完成,并于7月24日在临沂召开结题报告会议。


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会上,执行项目经理就该试验做了质量控制汇报,随后成都兴普莱数据分析公司统计学专家李晓鹏汇报了启达力®荆防颗粒临床试验统计结果,报告中指出——临床试验结果非常理想,与对照组比较,启达力®荆防颗粒组对风寒感冒疾病痊愈时间、主要症状严重程度评分-时间的AUC、中医证候疗效判定、主要症状(恶寒、鼻塞、流清涕)痊愈及次要症状(咽痒咽痛、咳嗽、白痰、头痛)痊愈方面均有明显的统计学差异,且安全性好,未见明显不良反应。增加了专家对启达力®荆防颗粒的临床疗效的信心。


讨论环节,与会专家就该试验和启达力®荆防颗粒后期研究、推广进行了讨论,对启达力®荆防颗粒治疗普通感冒(风寒证)疗效及产品安全性予以高度肯定。此外,还认为启达力®荆防颗粒对于流行性感冒、疮疡早发、疮肿初起、过敏性鼻炎以及湿疹、荨麻疹、下肢丹毒等皮肤病同样具有比较好的效果。


通过这次临床试验,更加证实了启达力®荆防颗粒的疗效突出、安全性好的特点,值得临床推广使用。


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启达力®荆防颗粒是千年古方的传承,是中华民族智慧的结晶,通过与现代工艺的融合,使其便于携带、服用方便,更符合现代人的需求,不仅可以治疗普通感冒等外感疾病,而且对于各类传染性疾病也有很好的治疗效果,可以作为健康人群(一线防控人员、密切接触者等特殊人群)预防性用药。


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本次会议参会人员包括各中心主要研究者、方法学专家、药物经济学专家、CRO公司代表以及该项目的各专家委员会主要专家等,其中本次试验的协调研究者张洪春教授、试验主要研究者杨道文教授、临床试验专家指导委员会孙增涛教授、终点评价委员会李泽庚教授、临床试验数据监查委员会路遥教授出席会议,医药公司总经理助理孟凡强致辞。