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新时代药业顺利通过新版药品GMP认证现场检查
发布日期：2012-05-21 11:09:47 作者：鲁南制药集团 浏览：74.1万
5月13日，山东省食品药品监督管理局认证检查专家组宣布新时代药业顺利通过2010年新版GMP认证现场检查。
依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，基于按照“软件硬件并重”的原则和贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，专家组对新时代药业原料药异氟烷、枸橼酸莫沙必利、酒石酸托特罗定、克拉维酸钾和软胶囊剂进行了现场检查。
这次通过新版GMP认证现场检查，标志着集团公司新版药品GMP实施工作迈上一个新台阶。今后要加快硬件改造步伐，贯彻质量风险管理的理念，完善企业质量管理体系，强化对新版GMP的培训，推动新版药品GMP顺利实施。
