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鲁南制药富马酸伏诺拉生片首仿批准上市！
发布日期：2022-08-01 08:57:55 作者：鲁南制药集团 浏览：56.1万
7月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司富马酸伏诺拉生片（规格：10mg、20mg）【批准文号：国药准字H20223533、国药准字H20223534】，经国家药品监督管理局批准上市，该品种为国内首仿。
富马酸伏诺拉生片是国内首个获批的钾离子竞争性酸阻滞剂，伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。本品的临床适应症为：反流性食管炎。
反流性食管炎为消化系统的常见疾病，质子泵抑制剂（PPI）为目前维持治疗的临床首选。伏诺拉生与传统质子泵抑制剂作用机制存在一定差异，无需酸的活化，抑酸作用不受餐食影响，通过可逆性竞争抑制质子泵中的K+从而阻断胃酸分泌。与服用3～5天才可产生最大酸抑制作用的PPI不同，伏诺拉生从第一天给药开始就表现出最大的抑酸作用；由于半衰期较长，能更快地提高胃内pH值，同时维持相同程度的抗酸分泌作用。富马酸伏诺拉生片的批准，进一步充实了鲁南制药消化系统用药的产品线，更好地满足了人民群众的临床治疗需求。
