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中国为何只批准了一种减肥药
发布日期:2016-05-23 08:35:34       作者:鲁南制药集团       浏览:94.1万

近日,《柳叶刀》杂志发表了全球成年人体重调查报告,中国目前拥有4320万肥胖男性和4640万肥胖女性,超越美国成为世界胖子数量最多的国家。肥胖将 给健康带来前所未有的威胁,糖尿病、高血压、血脂异常、冠心病、脑卒中、多囊卵巢综合征、胰腺炎、呼吸暂停综合征、痛风等等都与肥胖息息相关。控制肥胖预 防慢性疾病已经成为医学最重要的问题之一。

对于肥胖的控制和治疗,合理的生活方式是不可或缺的,但随着生活节奏的加快,越来越多的人“管不住嘴、迈不开腿”,因此合理的药物成为多数人的“法宝”。 目前,美国FDA 批准的减肥药有五种:奥利司他、纳曲酮-安非他酮复方片剂、氯卡色林、芬特明-托吡酯复方片剂和利拉鲁肽,但我国只批准了奥利司他一种减肥药物。那么,奥 利司他到底有什么优势,能在中国成为一枝独秀。

奥利司他是一种长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使其不被吸收,有种“酒肉穿肠过”的作用,从而减 少能量摄入,起到控制体重的作用。我们最早认识的奥利司他是罗氏公司生产的赛尼可,但2007年罗氏公司OTC业务转售给拜耳公司,其零售渠道发生变化, 中国市场一度出现空白。目前,国产奥利司他群雄并起,舒尔佳(鲁南制药生产)以其更高的质量纯度受到患者的热捧。舒尔佳是一个安全的减肥药,在服用过程中 不良反应甚微,最主要的是肠道的排油(与拉肚子不同),当然这也是它发挥功能的一种体现;舒尔佳是一种有效的减肥药,使用一月能减少3-9斤,减肥速度正 处最佳范畴。因此,舒尔佳已成为减肥市场的佼佼者,成为减肥界的“明星”。

中国目前对药品的审核越来越严,特别是西布曲明(曲美)因导致严重心血管风险被撤市以后。即使已经被美国FDA批准上市的药品,我国还要严格考核中国 相关临床数据后才能批准上市。而对于美国批准的纳曲酮-安非他酮复方片剂、氯卡色林、芬特明-托吡酯复方片剂和利拉鲁肽四个药品,因缺乏中国人的数据,目 前我国并没有批准上市。而且未被批准的这四种药物在欧美人群使用过程中也非完美,例如氯卡色林通过抑制食欲减少能量摄入而起到减肥作用,但使用过程中可能 导致心脏瓣膜病、疲劳恶心等症状。利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1类似物,主要用于治疗糖尿病,2014年被批准用于减重,但有研究显示利拉鲁肽在啮齿 类动物中应用时增加甲状腺C细胞瘤的发生风险(对人类而言上述风险尚不确定),给许多患者蒙上阴影。

对于通过药物控制体重的患者,我们要本着更小的毒副作用、更好的控制并发症、更佳的减重速度等相关原则。奥利司他(舒尔佳)作为中国批准的唯一减肥药,拥有更多有利于国人的数据,其安全性、有效性值得肯定,可以作为肥胖患者的第一选择。(刘超)