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6月29日,鲁南制药收到海普益盐酸沙丙蝶呤片药品注册批件(国药准字H20233796),标志着由鲁南制药生产的治疗高苯丙氨酸血症的产品在国内首仿上市,可解决我国患者用药之急。研究了一辈子药的张贵民笑了。
作为鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理的张贵民,自1993年进入鲁南制药工作,他一直从事医药方面的研究工作。30年来,张贵民和团队针对“创新药与仿制药并驾齐驱,而仿制药制造占95%以上”的国际制药工程界现状,开发了50余种新药,在研发创新药的基础上,聚焦严重危害我国人民健康的心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、耐药性致病菌感染等面大量广的大宗性基础用药的工程制造,以产业化关键核心技术突破国外技术壁垒,使中国制药产业化技术与世界先进水平同步或领先,平奇孟鲁司特钠、快力枸橼酸莫沙必利等产业化新制备体系,依据遗传多态性确立了中国人群的合理给药方案;全球首次全合成替吉奥特定杂质对照品,突破了固定剂量复方制剂的产业化技术壁垒;以仿创结合产业突破、两化深度融合、扩展“医—药—健康”产业创新链,为实现“用得起药”和“用得起好药”两个方面保障国民健康和社会稳定、提升我国制药工程现代化制造水平作出了重要贡献。
“要依靠科技创新、依靠人才招引、依靠加大科研投入实现创新药、专利药、中药的全面发展。”张贵民说。
疫情期间,鲁南制药生产的荆防颗粒脱颖而出,启达力荆防颗粒相继被25个省(自治区)推荐为新冠感染的防治用药,很少有人知道它源于500年前的经典名方荆防败毒散。使得荆防败毒散的现代成方制剂——启达力荆防颗粒穿越古今熠熠生辉的人就是张贵民。
“我们在经典名方上下了很大功夫,荆防败毒散,古代的医家对它有两个非常好的评价,一个是‘四时感冒之神剂’。另外一个就是‘瘟疫通治剂’,其实这两年我们做的就是把老祖宗这两句话用现代的科学方法给它加上注脚。”在张贵民的努力下,中药制剂的制剂水平、评价体系和量效关系取得积极突破,解决了中药颗粒剂产业化共性关键技术难题,实现了基于中药现代化的中药颗粒剂产业化关键技术创新,引领了中药行业技术水平的提升。荆防系列产品的临床价值得以进一步得到挖掘,这使得荆防败毒散的现代成方制剂——启达力荆防颗粒,不仅为疫情防控作出了突出贡献,也成了中医药传承精华、守正创新的生动案例。
张贵民说,鲁南制药建厂55年来,对振兴中医药事业富有深厚感情和强烈使命。在他的带领下,目前,该公司共拥有85个中药产品生产批号,包括了22个独家中药品种,例如小儿消积止咳口服液、心通口服液、脉络舒通丸、鼻渊通窍颗粒、首荟通便胶囊等明星拳头产品。
“鲁南制药,健康世界,不仅仅是一句口号,更需要踏实的行动和科技实力的提升。”张贵民团队于2017年成立国际药品研发中心,目前已取得欧洲制剂批件3个,美国制剂批件4个,新兴市场制剂批件16个,CEP证书8个;提交欧、美、日DMF40余项,其他新兴市场DMF50余项;6个美国ANDA、2个欧洲MA正在审评中。除国际化市场外,另有10个中国制剂品种正在审评中。
“守正创新,要在创新药研制上不断取得突破,引领企业高质量发展。”张贵民说,鲁南制药集团将通过科技创新保持产品不断优化进步,并逐步走向国际,实现健康世界美好愿景。
来源:大众日报