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鲁南制药达沙替尼片20mg规格获批上市，视同通过一致性评价！
发布日期：2024-04-22 09:45:30 作者：NewMedia 浏览：18.6万
4月，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司达沙替尼片（规格：20mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号为：国药准字H20247069。
鲁南制药成为国内第3家拥有双规格（20mg、50mg）通过一致性评价的企业，可全面满足各类病人出现不良反应后进行剂量调整的便利性。
达沙替尼作为二代TKI，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的双向激酶抑制剂，用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。达沙替尼是国内外多个权威指南推荐的CML一线及二线用药，能够诱导更快速、更深层次的缓解。
该品种的多规格上市，为国内髓细胞白血病患者提供了新的选择，必将进一步丰富公司抗肿瘤药物产品线，提升公司的市场竞争力，为“鲁南制药 健康世界”提供新的动力。
