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她是一位才华横溢的女博士后;她是医药科研领域的一颗璀璨明星;她用科学的武器守护人类健康。“我希望,退休的时候,能有人说这个药是赵丽丽带头研发的,疗效很好。”在山东新时代药业的实验室里,打扮朴素、说话温柔的赵丽丽说到药物研发时,双眼闪闪发光。
赵丽丽,全国劳动模范,中国科学院生物化学与分子生物学研究所博士后,现任鲁南制药集团股份有限公司哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室常务副主任。2005年博士后出站,2006年出国一年后,赵丽丽接到鲁南制药集团的邀请,主动放弃了国外的优厚待遇,毅然决然地加入鲁南制药集团,扎根红色沂蒙这片热土。18年的光阴里,她矢志不渝地投身生物制药的科研中,将沂蒙精神化作前行的动力,鼓舞着自己与团队不断攀登科研高峰。赵丽丽获得众多国家级、省级奖项以及一系列科技进步奖和发明专利,两度荣膺国家科学技术进步奖二等奖。
在“注射用重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体”项目的研发中,赵丽丽团队实现了重组蛋白表达量的十倍飞跃,极大地降低了生产成本。在纯化技术方面,她同样取得了令人瞩目的成果,创新的纯化方法不仅提高了产品品质,更提升了产量效率,展现了科研创新的巨大价值。
赵丽丽团队敢于向行业难题发起挑战,自主研发的无血清培养基,含有超过60种成分,打破了国内动物细胞大规模培养基对进口产品的依赖,这一创新成就在国内首屈一指,为动物细胞的大规模培养提供了强有力的技术支撑。
近年来,赵丽丽敏锐捕捉到双抗药物的巨大潜力,带领团队积极布局中美双报,成功斩获两项双抗产品的美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。面对双抗结构复杂、稳定性低等技术瓶颈,赵丽丽及其团队通过精心设计的培养基配方和发酵工艺优化,显著提升了双抗的表达量。同时,他们独创的下游工艺杂质控制技术,使得纯度高达99%以上的双抗药物得以问世,填补了国内在此领域的空白。她还创新性地提出在空白宿主细胞上转染靶点蛋白和报告基因的策略,开发出一套能够精准检测双抗两端活性的系统,这一技术不仅具备高特异性和准确性,更是在国内开创了先河,为肿瘤患者带来福音。
2021年5月,赵丽丽团队的首个双抗项目获得中美两国的IND临床试验批准,标志着我国首个针对多发性骨髓瘤的双抗类药物迈入临床阶段,未来几年将完成临床试验并投入市场,有望惠及成千上万的患者。这一里程碑式的成就彰显了赵丽丽团队在生物制药领域的深厚功底,更为鲁南制药的技术革新注入了无限活力。
传承红色基因,续写时代华章。赵丽丽是山东省创新发展决策咨询专家,也是山东省优秀创新团队的核心成员。这位外柔内刚的科研战士,用对科研的真诚和执着实现着自己的科研梦想,也为鲁南制药集团实现“健康世界”的目标贡献着力量。
来源:临沂日报