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鲁南制药欣特宁®盐酸决奈达隆片获批上市！
发布日期：2025-04-02 09:52:38 作者：鲁南制药集团 浏览：4312
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司盐酸决奈达隆片（规格：400mg（按C31H44N2O5S计））经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253735），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品的顺利上市将为我国有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者提供更安全、有效的治疗选择。
本品临床适应症为适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。阵发性或持续性心房颤动是成人最常见的心律失常之一。数据显示中国房颤患者随老龄化持续增加，高血压、冠心病、糖尿病、甲亢等基础疾病也会显著增加房颤的患病风险，其中，60岁以上人群患病率超4%，80岁以上超10%。作为公司抗心律失常药物的研究成果，盐酸决奈达隆片通过多离子通道阻滞作用，显著降低患者房颤复发风险，同时兼具良好的安全性与耐受性。
盐酸决奈达隆片的成功上市，标志着公司在药物研究领域迈出的重要一步。未来，鲁南制药将加速推进该药物的商业化进程，并持续深耕该领域药物，为患者与临床医生提供更多优质治疗方案。
